Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana). O registro foi publicado no Diário Oficial da União em 27 de julho. O produto é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRm) que já tenham recebido terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina. O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo, e o CPNPC representa cerca de 85% dos casos. As mutações ativadoras do EGFR são um subgrupo molecular importante entre os pacientes com adenocarcinoma pulmonar, associadas ao uso de terapias-alvo específicas. Após a progressão ao tratamento com inibidores de EGFR e quimioterapia à base de platina, as opções terapêuticas disponíveis apresentam benefício clínico limitado, evidenciando uma necessidade médica não atendida.